Система альбуминового диализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145340
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Система альбуминового диализа
Описание
Комплекс изделий для выведения, как правило, альбумин-связанных токсинов из крови пациента методом термодинамического (диффузного) переноса массы через диализную мембрану и, возможно, дополнительными методами сепарации при экстракорпоральном гемодиализе, назначаемом пациентам с печёночной недостаточностью или пострадавшим от отравления и/или передозировки лекарств. Система обычно включает насос с монитором циркуляции сывороточного альбумина высокой концентрации, используемого в качестве диализата, фильтра-мембраны для выведения альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, тяжелых металлов) из крови, трубок, соединителей и, специального программонго обеспечения.
фыва фыва фцу