Стент уретральный непокрытый металлический, длительного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124290
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент уретральный непокрытый металлический, длительного использования
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для лечения непроходимости уретры из-за бульбарных стриктур, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Изготавливается полностью из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и имеет сетчатую структуру, благодаря которой изделие укрепляется в окружающей ткани. Может вводиться при помощи баллонного катетера или расширяться самостоятельно in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу