Стент уретральный полимерный, длительного использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124280
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Стент уретральный полимерный, длительного использования
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для обеспечения уретральной проходимости и свободного потока мочи из мочевого пузыря. Оно сделано из синтетического полимера и имеет сетчатую структуру для обеспечения его внедрения в окружающие ткани. Может быть введено с помощью баллонного катетера, который наполняется воздухом, в результате чего изделие расправляется, или изделие может расправиться самостоятельно после введения. Обычно используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии.
фыва фыва фцу