Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115720
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование
Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стента, трансплантата, устройства для отклонения потока) для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая обычно вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу