Кнопка для фиксации ортопедических швов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373370
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование
Кнопка для фиксации ортопедических швов
Описание
Небольшое имплантируемое устройство, предназначенное для удержания петли лигатуры/шва для обеспечения дополнительной стабильности и точной фиксации во время ортопедических процедур, обычно внутренней фиксации переломов с помощью или без дополнительных фиксирующих устройств (например, костных пластин, винтов). Может быть различных форм (например, Н-образной, круглой, продолговатой), изготовлено из нерассасывающихся металлических материалов [например, титана (Ti)] и обычно имплантируется с помощью специальных инструментов для имплантации; может быть снабжено соответствующими швами/лигатурами.
фыва фыва фцу