Нить хирургическая полимерная армированная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343300
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование
Нить хирургическая полимерная армированная
Описание
Стерильная синтетическая нерассасывающаяся нить, сделанная из полимерного материала (например, полиамидного полимера, полипропилена, полиэтилентерефталата, поливинилиденфторида) и укреплённая нитями из биологически инертного металла, например, медицинской стали или титана. Предназначена для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу