Нить из полигликолевой кислоты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
170240
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование
Нить из полигликолевой кислоты
Описание
Стерильная, обычно многожильная (полинить), синтетическая рассасывающаяся нить, полученная из полигликолевой кислоты (PGA), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть покрытой или непокрытой поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается в результате гидролиза. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу