Нить хирургическая из полигликоната
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
170230
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование
Нить хирургическая из полигликоната
Описание
Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полигликоната (изготовленная из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (особенно в ходе сердечно-сосудистых операций у детей); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу