Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, не антибактериальная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
147190
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование
Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, не антибактериальная
Описание
Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу