Набор для постоянной уретральной катетеризации, для новорожденных
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374040
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Набор для постоянной уретральной катетеризации, для новорожденных
Описание
Набор изделий, в состав которого входит постоянный уретральный катетер без баллона и изделия, необходимые для введения/обеспечения функционирования катетера (например, перчатки, гель-смазка, салфетки), предназначенный для дренирования мочи и отбора проб мочи из мочевого пузыря новорожденного или пациента детского возраста. Катетер должны устанавливать обученные медицинские работники; изделие может быть покрыто антибиотиком для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей через катетер. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу