Канюля аспирационная к системе оптической хирургической навигации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373070
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Канюля аспирационная к системе оптической хирургической навигации
Описание
Атравматичный, инвазивный, управляемый вручную, жесткий/полужесткий трубчатый компонент системы оптической хирургической навигации, предназначенный для аспирации в полостях тела или хирургических участков для облегчения наблюдения и/или устранения непроходимости дыхательных путей, как правило, во время черепно-мозговых и/или ЛОР-процедур, в сочетании с компьютеризированной хирургической операцией; не предназначен для хирургической ирригации. Он называется также аспирационной трубкой или наконечником, включает в себя ручку со специальными элементами (например, отражающими сферами, контрастными узорами), обнаруживаемыми камерой навигации [например, инфракрасной световой камерой]; не включает в себя источник света или оптоволоконный пучок. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу