Трубка для ирригации/аспирации при атрезии пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367340
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Трубка для ирригации/аспирации при атрезии пищевода
Описание
Гибкий двухпросветный полый цилиндр, предназначенный для введения нехирургически путем в пищевод для краткосрочной (сроком не более 30 дней) ирригации и аспирации (т.е., используется для выполнения обеих этих функций) с целью промывания и эвакуации органических остатков/выделений из пищевода в рамках предоперационного лечения атрезии пищевода у новорожденных/младенцев. Два проксимальных конца изделия, как правило, подключены к пакету с солевым раствором, насосу для ирригации/аспирации и/или остаются открытыми для обеспечения доступа воздуха/циркуляции. Это изделие для одноразового лечения.
фыва фыва фцу