Насос аспирационный для дренирования закрытой раны
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365240
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Насос аспирационный для дренирования закрытой раны
Описание
Носимое пациентом неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для создания отрицательного давления для непрерывной аспирации хирургических и/или физиологических жидкостей из закрытой раны через дренаж/катетер (не относится к данному изделию) in situ, обычно после хирургической процедуры. Может включать в себя неинвазивные аксессуары (например, контейнер для сбора), однако не содержит инвазивные устройства. Может использоваться дома и в клинических условиях. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу