Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363310
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, одноразового использования
Описание
Гибкая или жесткая трубка, разработанная для однократного введения через уретру, как правило, самим пользователем (т.е., самостоятельного использования) в мочевой пузырь для обеспечения дренажа мочи; как правило, используется лицами с физиологической неспособностью мочеиспускания. Изделие, как правило, предварительно смазано или покрыто/изготовлено из материалов, обеспечивающих легкое введение и извлечение [например, из политетрафторэтилена (PTFT) – Тефлона или стекла], после применения выбрасывается; не содержит антибактериальных компонентов. Изделие может предназначаться для женщин или мужчин. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу