Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358690
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
Описание
Комплект изделий с пневматическим приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации обломков костей/тканей/жидкостей из полостей тела/ран во время хирургических процедур; может применяться не только в хирургии. Подключается к настенному источнику сжатого газа (например, воздуха, кислорода), положительное давление газа в системе преобразуется в отрицательное давление/аспирацию (эффект Вентури). Система включает в себя пневматический регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеров для сбора и для устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры.
фыва фыва фцу