Трубка дренажная трансэнтеральная имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344850
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Трубка дренажная трансэнтеральная имплантируемая
Описание
Нерассасывающаяся трубка, предназначенная для эндоскопической имплантации трансмурально между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и псевдокистой поджелудочной железы или желчным протоком для дренирования. Это стентообразная структура с фланцем, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); изделие может включать в себя одноразовые изделия с электрохирургическими функциями или без них, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу