Трубка для ларингэктомии, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339110
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Трубка для ларингэктомии, нестерильная
Описание
Нестерильное полое изделие, предназначенное для поддержания проходимости трахеостомы сразу после ларингэктомии с целью создания воздуховода для пациента и предотвращения стеноза (сужения) трахеостомы в течение первых месяцев после проведения процедуры. Это мягкая пластиковая или силиконовая изогнутая трубка, похожая на трахеостомическую, которая имеет форму, соответствующую анатомии прооперированной трахеи; конструкция может содержать внутреннюю канюлю или отверстия для использования одновременно с трахеоэзофагеальным речевым клапаном. Изделие удерживается на месте при помощи ленты или ремня, фиксируемого вокруг шеи, и, как правило, регулярно извлекается и повторно устанавливается самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу