Аспиратор ручной аспирационной системы для аборта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336500
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Аспиратор ручной аспирационной системы для аборта
Описание
Нестерильное ручное изделие, по форме напоминающее шприц, используемое вместе с внутриматочной канюлей (не относящейся к данному виду) для аспирации жидкости из матки при неполном аборте, выкидыше в первом триместре беременности и/или с целью регулирования менструаций; также может предназначаться для биопсии эндометрия. Включает поршень с цилиндром и соответствующие коннекторы, заглушки и клапаны, через которые жидкость должна всасываться непосредственно в цилиндр (т.е., не в бутыль для сбора). Это изделие, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования.
фыва фыва фцу