Набор для забора проб газа/мониторинга для дыхательного контура
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331310
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Набор для забора проб газа/мониторинга для дыхательного контура
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для встраивания в дыхательный контур для обеспечения поверхности раздела газов между дыхательным контуром и респираторным устройством для мониторинга для забора проб выдыхаемого пациентом газа для измерения давления, потока и/или анализа газа [например, определения концентрации диоксида углерода (СО2) в конце выдоха]. Включает и коннектор трубки/маски дыхательного контура с портами для забора проб (который иногда называют спирометрическим датчиком), и дыхательную трубку для забора проб газа/мониторинга; электронные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу