Блок управления системой ирригации прямой кишки с электропитанием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325420
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Блок управления системой ирригации прямой кишки с электропитанием
Описание
Портативное регулирующее устройство с питанием от батарей, которое является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначено для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку. Включает в себя насос и изделие для реглулировки (например, клапан) для контроля баланса воздуха/воды в системе. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Оно не предназначено для промывания всей толстой кишки. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу