Шунт для лечения глаукомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325010
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Шунт для лечения глаукомы
Описание
Нерассасывающееся имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для создания искусственного дренажного канала для отвода водянистой влаги из передней камеры глаза для снижения внутриглазного давления, в качестве альтернативы или после неудачной трабекулэктомии, чтобы справиться с не поддающейся лечению глаукомой. Оно состоит из трубки, которую вводят в камеру глаза (как правило, через лимбальный доступ), и дистальной эписклеральной пластины, поддерживающей резервуар с водянистой влагой; шунт не оснащен клапаном.
фыва фыва фцу