Набор для ирригации прямой кишки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324670
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Набор для ирригации прямой кишки
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в качестве части системы ирригации прямой кишки для введения не содержащего лекарственные средства раствора (как правило, воды) в прямую кишку пациентов, страдающих недержанием кала или запором; набор не предназначен для промывания места расположения колостомы или ирригации всей толстой кишки. В набор входит ректальный катетер и дополнительные изделия без привода для ирригации прямой кишки (например, контейнер для жидкости), среди которых могут быть изделия для одноразового использования. Набор предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу