Рукоятка для хирургической аспирации/ирригации, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322000
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Рукоятка для хирургической аспирации/ирригации, одноразового использования
Описание
Ручное изделие, предназначенное для подключения к отдельной канюле/наконечнику как для ирригации, так и аспирации места операции путем регулирования и направления потока жидкости под давлением (например, стерильной воды) к соответствующему месту и обеспечения аспирации остатков из места операции. Изделие активируется оператором, как правило, с помощью элементов управления нажимного типа; может включать соединительную трубку, однако, другие связанные с процедурой изделия (например, канюля/наконечник, зажимы, фильтры, иглы) в набор не входят (т.е., это не набор трубок и не канюля для ирригации/аспирации). Это изделие, как правило, предназначено для использования в оториноларингологических и неврологических процедурах; это не офтальмологическое устройство. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу