Наконечник для ультразвуковой хирургической системы для костной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318750
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Наконечник для ультразвуковой хирургической системы для костной ткани
Описание
Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты в ультразвуковые колебания и передачи этой энергии присоединяемому наконечнику, чтобы измельчить и отрезать кость при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу