Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317630
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием
Описание
Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу