Датчик/набор трубок для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313990
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Датчик/набор трубок для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
Описание
Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и встроенного датчика механического давления, разработанный для наблюдения за уровнем давления спинномозговой жидкости (СМЖ) для регуляции скорости дренирования. Трубки необходимо зафиксировать на пациенте с помощью эластичной клейкой ленты на определенном уровне, проксимально подсоединить к специально предназначенному для этих целей изделию для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, игле), а дистально – к блоку управления/насосу для дренирования ЦМЖ. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу