Система регуляции давления спинномозговой жидкости, с перистальтическим насосом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313970
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система регуляции давления спинномозговой жидкости, с перистальтическим насосом
Описание
Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Комплект подсоединен к специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления (и перезаряжаемой батареи) с перистальтическим насосом и пользовательским интерфейсом, комплекта одноразовых трубок с встроенным датчиком давления, а также одноразового комплекта для сбора. Как правило, используется при травмах, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения хирургических операций на крупных кровеносных сосудах.
фыва фыва фцу