Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, клинический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
293620
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, клинический
Описание
Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования для облегчения экстракции/сбора и хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки для диагностического исследования in vitro. Набор состоит из не всасывающего инструмента(ов) для отбора образцов [например, тампон, щетка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны] и закрытого сосуда/контейнера(ов) для образцов с добавками/питательной средой [например, раствор для предварительного полоскания/орошения, краситель тартразин, транспортная микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу