Система лечения ран отрицательным давлением, с питанием от батареи, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287540
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система лечения ран отрицательным давлением, с питанием от батареи, многоразового использования
Описание
Портативный комплект изделий, разработанных для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических) и диабетических язв/пролежней посредством аспирации. Обычно состоит из нестерильного работающего от аккумуляторной батареи вакуумного насоса, встроенной одноразовой канистры для сбора и наплечной сумки для ношения изделий во время передвижения. Подсоединяется к пациенту с помощью дренажных трубок. Насос постоянно или с интервалами подает отрицательное давление в рану через трубку/повязку, что уменьшает давления капилляров/лимфатических сосудов, улучшает циркуляцию крови/интерстициальной жидкости, стягивает друг к другу края раны, ускоряет образования грануляционной ткани и подготавливает ложе раны к закрытию. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу