Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287470
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, одноразового использования
Описание
Портативный комплект изделий, разработанных для аспирации, способствующей лечению травматических и хронических кожных ран (например, трансплантатов, разрезов, ожогов, язв) с низким или умеренным уровнем экссудата. Обычно состоит из вакуумного насоса с электрическим приводом, раневой повязки с высокими абсорбирующими свойствами и/или контейнера для сбора экссудата и соединительной трубки. Насос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку/повязку для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу