Шунт вентрикулоперитонеальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264300
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Шунт вентрикулоперитонеальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков головного мозга в брюшную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Как правило, состоит из трех основных частей: 1) интрацеребрального вентрикулярного катетера, через который проходит СМЖ; 2) механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления; и 3) перитонеального катетера, по которому СМЖ проходит в перитонеальную полость. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу