Трубка для определения размера малого желудка, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264190
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Трубка для определения размера малого желудка, нестерильная
Описание
Полый удлиненный цилиндр с прикрепленным надуваемым баллоном, используемый для создания кармана заданных размеров в верхней части желудка. Устройство применяется в ходе желудочно-бандажных процедур, которые требуют наличия имплантата из шведских регулируемых желудочных бандажей (ШРЖБ). Устройство типично является нестерильным, изготовленным из гибкого пластика и вводится через пищевод пациента. Проксмимальный конец, который может включать контрольный клапан, соединяется со шприцем, используемым для накачки баллона до предварительно определенного объема. Отверстия всасывания/ирригации предусматриваются на дистальном конце для удаления жидкостей и/или ирригации, если необходимо.
фыва фыва фцу