Регулятор давления/набор для регуляции давления вакуумной аспирационной системы общего назначения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
260690
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Регулятор давления/набор для регуляции давления вакуумной аспирационной системы общего назначения
Описание
Неинвазивное изделие/комплект неинвазивных изделий, предназначенных для подключения терминальному блоку (штепсельной розетке) вакуумной трубопроводной системы для контролирования уровня отрицательного давления во время удаления жидкостей, слизи или твердых частиц во время ряда клинических процедур (например, не предназначен для аспирации из торакальной аспирации). Изделие регулирует продолжительную и/или прерывистую аспирацию на разных уровнях и включает в себя манометр и элементы управления для мониторинга/регулировки вакуума и может включать емкости для сбора или трубки; не включает устройства, контактирующие с пациентом (например, держатели/наконечники, катетеры).
фыва фыва фцу