Катетер мочеточниковый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
260510
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер мочеточниковый
Описание
Гибкая трубка, разработанная для введения в мочеточник через цистоскоп, уретероскоп или нефроскоп. Как правило, это трубка с рентгенопрозрачностью от 3 до 12 Fr и кончиками различных конфигураций (например, кончик может быть прямым, изогнутым, оливообразным). Изделие может иметь один или два просвета и градуированную разметку. Изделие используется для дилатации мочеточника, шунтирования частичных обструкций, ирригации/дренажа мочевыводящих путей во время хирургической операции (например, введения констрастного вещества, анестетика и/или геля для антиретропульсии), удаления камней, ретроградной урографии, размещения проводника и/или щеточной биопсии. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу