Генератор системы факоэмульсификации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236680
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Генератор системы факоэмульсификации
Описание
Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) в системе для удаления катаракты. Энергия доставляется через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу системы ирригации/аспирации, предназначенной для удаления остатков органических тканей.
фыва фыва фцу