Система факоэмульсификации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236630
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система факоэмульсификации
Описание
Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.
фыва фыва фцу