Устройство для промывания толстой кишки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
230380
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Устройство для промывания толстой кишки
Описание
Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки (например, фекалий, слизи, старых клеток) в основном в терапевтических целях (например, при хроническом запоре). Оно состоит из электромеханического блока, который регулирует поток воды под давлением из источника (например, водопроводной воды), и, как правило, содержит нагревательные элементы, регуляторы температуры и операционный дисплей. Оно соединено с трубкой, помещаемой в прямую кишку пациента, что позволяет промывать толстую кишку теплой водой; оно не предназначено для автоматического удаления отходов (т.е., открытая система). Устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
фыва фыва фцу