Система пневматическая для трабекулопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216530
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система пневматическая для трабекулопластики
Описание
Комплект изделий, разработанных для неинвазивного лечения глаукомы за счет использования низкоуровневой аспирации на поверхности глазного яблока. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, который производит отсасывание, регулируемое оператором, специально предназначенного для использования во время аспирации ободка, прикладываемого к глазу, и соединительных трубок. Это изделие используется для понижения повышенного внутриглазного давления (IOP) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (POAG), пигментной глаукомой и внутриглазной гипертензией.
фыва фыва фцу