Шунт эндолимфатический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
215480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Шунт эндолимфатический
Описание
Стерильная трубка или лист, имплантируемый хирургическим путем в перепончатый лабиринт внутреннего уха для дренирования излишков эндолимфатической жидкости, как правило, для лечения болезни Меньера, заболевания внутреннего уха. Изделие позволяет обеспечить неограниченный поток жидкости из расширенного конца эндолимфатического протока в полость сосцевидного отростка, где возникает явление резорбции. Как правило, изделие изготовлено из силикона. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу