Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
206480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы
Описание
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для эндоскопического введения для временного дренажа желчного протока и/или протока поджелудочной железы. Изделие направляют к желчному протоку и/или протоку поджелудочной железы через сфинктер Одди, а проксимальная часть изделия выходит через носовой ход; могут прилагаться изделия (за исключением эндоскопа), используемые для введения/подсоединения катетера (например, носовая трубка для переноса катетера, соединительная трубка для дренажа, проводочный направитель), однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу