Игла для забора проб ворсин хориона
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191400
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Игла для забора проб ворсин хориона
Описание
Тонкая остроконечная металлическая трубка, предназначенная для трансабдоминального забора проб ворсин хориона для получения внутриутробных образцов ворсин хориона для генетического анализа, направленного на выявление хромосомных нарушений у плода во время первого триместра беременности. Вводится в матку чрескожно, по возможности при помощи направляющей канюли и под ультразвуковым контролем; могут прилагаться коннекторы, трубки и шприц для аспирации. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу