Блок управления хирургической/ортопедической системы для промывания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182560
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Блок управления хирургической/ортопедической системы для промывания
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из мягких тканей, на которых проводятся общие операции, и операционных полей, на которых проводятся ортопедические операции (например, при обработке ран мягких тканей или костей, очищении операционного поля, удалении остатков костного цемента), путем регулирования пульсирующей струи стерильной жидкости (обычно соляного раствора). Как правило, это электромеханический блок, состоящий из насоса для ирригации/инфузии жидкостей, экстрактора (зачастую с использованием вакуума) и пульта управления для контроля скорости ирригации/инфузии и выведения жидкости; обычно управляется с помощью отдельных комплектов, в которые входят ручные блоки, трубки и съемные наконечники (аппликаторы) различных форм и размеров для определенных хирургических целей.
фыва фыва фцу