Устройство управления системой ирригации для хирургической дрели/пилы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182300
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Устройство управления системой ирригации для хирургической дрели/пилы
Описание
Устройство, предназначенное для использования хирургом для регулирования потока ирригационной жидкости (обычно стерильного физиологического раствора), подаваемой к области хирургического вмешательства, где на кости работает ротационный высокоскоростной режущий инструмент [например, со скоростью 40.000 - 90.000 оборотов в минуту]; прежде всего для подачи жидкости с целью охлаждения режущего инструмента (например, бора или сверла) и области хирургического вмешательства для предотвращения некроза. Устройство обычно состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготавливается из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу