Система для эвакуации хирургического дыма
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181180
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система для эвакуации хирургического дыма
Описание
Работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для захватывания дыма, образующегося во время открытых хирургических операций, включающих абляцию тканей (например, в ходе лазерной хирургии, электрокаустики, при работе с электрохирургическим диатермическим устройством). Система захватывает дым (состоящий из обугленных фрагментов клеток, паров воды и углеводородов от выпариваемой ткани) рядом с местом его происхождения, не позволяя ему рассеяться и попасть в дыхательные пути хирургического персонала. Система состоит из трубки для захвата дыма и четырех элементов для его эвакуации: пользовательского интерфейса, фильтров, источника аспирации и выпускного устройства. Система может быть передвижной (на колесах) и использоваться во время закрытых хирургических операций (например, в ходе эндоскопии, лапароскопии) для улучшения видимости.
фыва фыва фцу