Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177790
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца
Описание
Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры абляции посредством сердечной электрофизиологии (ЭФИ). Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу