Резервуар для дренирования закрытой раны/места пункции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152600
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Резервуар для дренирования закрытой раны/места пункции
Описание
Стерильный контейнер, подсоединяемый к инвазивному дренажу/дренажному катетеру (не относящемуся к данному виду) для сбора жидкостей или гнойного материала, удаляемого посредством дренирования из полости тела, закрытой раны и/или желчного протока; изделие не предназначено для дренажа спинномозговой жидкости или крови. Как правило, выпускается в форме бутылки, мешка или груши с отметками для обозначения объема жидкости и может включать управляемый вручную насос (например, грушу для отсасывания) и трубки; изделие не содержит никаких инвазивных компонентов или устройств с электроприводом. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу