Система промывания наружного слухового прохода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
137180
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система промывания наружного слухового прохода
Описание
Комплект устройств, предназначенный для автоматического или полуавтоматического орошения, промывания и удаления тканей и/или органических остатков из наружного слухового прохода. Он обычно состоит из основного электромеханического блока, который включает в себя насос для промывания/инфузии струей нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); пульта управления скоростью и давлением промывания; вакуум-экстрактора; резервуара для раствора; ручного блока, к которому может прилагаться набор съемных наконечников, предназначенных для введения в слуховой канал. Система в основном используется для удаления серных пробок и очистки слухового прохода в гигиенических целях, улучшения восприятия звука и перед проведением процедур и/или хирургических операций в слуховом проходе.
фыва фыва фцу