Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных/периферических сосудов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130920
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных/периферических сосудов
Описание
Стерильная гибкая трубка (катетер) предназначенная для чрескожного введения для интралюминальной фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии путем механического воздействия в коронарных и периферических артериях (или венозных трансплантатах). Содержит механическую режущую или абразивную головку для нарезания/измельчения хронической тотальной окклюзии на фрагменты, достаточно маленькие для их аспирации или поглощения . Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу