Катетер/рукоятка для механической системы атерэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130900
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер/рукоятка для механической системы атерэктомии
Описание
Стерильный катетер с присоединенной рукояткой, с механической режущей или абразивной головкой, предназначенный для фрагментации/удаления хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических артерий. Оператор регулирует энергию при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали, присоединенной к генератору. Рукоятка может также служить в качестве проводника для ирригации, аспирации и размещения проволочного направителя во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу