Рукоятка механической системы атерэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130860
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Рукоятка механической системы атерэктомии
Описание
Переносной компонент механической системы атерэктомии, который обычно состоит из датчика, предназначенного для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в механические колебания, что позволяет присоединяемому катетеру (не относящемуся к данному виду) фрагментировать хроническую частичную или хроническую полную окклюзию посредством механического воздействия. Оператор регулирует энергию при помощи переключателя, встроенного в ножную педаль, прикрепленную к генератору. Рукоятка может также служить проводником для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу